هناك عدة أسباب يمكن أن تؤدي إلى نتيجة إيجابية خاطئة لاختبار RT-PCR. شترستوك

تم الآن ظهور حالتين من حالات COVID-19 المرتبطة سابقًا بتفشي ملبورن الحالي تصنيف كإيجابيات كاذبة.

لم تعد مدرجة في أعداد حالات فيكتوريا الرسمية ، بينما تمت إزالة عدد من مواقع التعرض المرتبطة بهذه الحالات.

الاختبار الرئيسي و "المعيار الذهبي" للكشف عن فيروس SARS-CoV-2 ، الفيروس المسبب لـ COVID-19 ، هو اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل للنسخ العكسي (RT-PCR).

اختبار RT-PCR محدد للغاية. وهذا يعني أنه إذا لم يكن لدى شخص ما العدوى حقًا ، فهناك احتمال كبير أن يكون الاختبار سالبًا. الاختبار حساس للغاية أيضًا. لذلك ، إذا أصيب شخص ما بالفيروس حقًا ، فهناك احتمال كبير أن يعود الاختبار إيجابيًا.

ولكن على الرغم من أن الاختبار محدد للغاية ، إلا أن ذلك لا يزال يترك فرصة ضئيلة لشخص لا يعاني من العدوى أن يعود بنتيجة اختبار إيجابية. هذا هو المقصود بعبارة "إيجابية خاطئة".

أولاً ، كيف يعمل اختبار RT-PCR؟

على الرغم من أن معظم الناس في عصر COVID قد سمعوا عن اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل ، كيف يعمل من المفهوم أنه نوع من الغموض.

باختصار ، بعد أخذ مسحة من الأنف والحلق ، يتم استخدام المواد الكيميائية لاستخراج الحمض النووي الريبي (حمض الريبونوكليك ، وهو نوع من المواد الوراثية) من العينة. يتألف هذا من الحمض النووي الريبي (RNA) والحمض النووي الريبي (RNA) المعتاد لدى الشخص من فيروس SARS-CoV-2 ، إن وجد.

ثم يتم تحويل هذا الحمض النووي الريبي إلى الحمض النووي الريبي منقوص الأكسجين (DNA) - وهذا ما تعنيه بتة "النسخ العكسي". للكشف عن الفيروس ، يتم تضخيم الأجزاء الصغيرة من الحمض النووي. بمساعدة بعض صبغة الفلورسنت الخاصة ، يتم تحديد العينة على أنها إيجابية أو سلبية بناءً على سطوع التألق بعد 35 دورة أو أكثر من التضخيم.

ما الذي يسبب نتائج إيجابية خاطئة؟

• الأسباب الأساسية للحصول على نتائج إيجابية كاذبة ، هناك خطأ في المختبر ورد فعل خارج الهدف (أي أن الاختبار يتفاعل مع شيء ليس SARS-CoV-2).

تشمل الأخطاء المعملية الخطأ الكتابي ، أو اختبار العينة الخاطئة ، أو التلوث المتبادل من العينة الإيجابية لشخص آخر ، أو مشاكل الكواشف المستخدمة (مثل المواد الكيميائية والإنزيمات والأصباغ). قد يُظهر الشخص الذي أصيب بـ COVID-19 وتعافى أيضًا نتيجة إيجابية خاطئة.

ما مدى شيوع النتائج الإيجابية الخاطئة؟

لفهم عدد المرات التي تحدث فيها الإيجابيات الكاذبة ، ننظر إلى المعدل الإيجابي الخاطئ: نسبة الأشخاص الذين تم اختبارهم والذين لا يعانون من العدوى ولكنهم عادوا بفحص إيجابي.

مؤلفو حديث ما قبل الطباعة (ورقة لم تتم مراجعتها بعد ، أو تم التحقق منها بشكل مستقل من قبل باحثين آخرين) أجرى مراجعة للأدلة على المعدلات الإيجابية الخاطئة لاختبار RT-PCR المستخدم لاكتشاف SARS-CoV-2

قاموا بدمج نتائج الدراسات المتعددة (نظر البعض في اختبار PCR لـ SARS-CoV-2 على وجه التحديد ، والبعض الآخر نظر في اختبار PCR لفيروسات RNA الأخرى). وجدوا معدلات إيجابية كاذبة من 0-16.7٪ ، مع 50٪ من الدراسات في 0.8-4.0٪.

استندت المعدلات الإيجابية الكاذبة في المراجعة المنهجية بشكل أساسي إلى اختبار ضمان الجودة في المختبرات. من المحتمل أنه في مواقف العالم الحقيقي ، تكون الدقة أقل مما كانت عليه في الدراسات المختبرية.

A مراجعة منهجية بالنظر إلى المعدلات السلبية الخاطئة في اختبار RT-PCR لـ SARS-CoV-2 ، وجدت أن المعدلات السلبية الخاطئة كانت 1.8-58٪. ومع ذلك ، فقد أشاروا إلى أن العديد من الدراسات كانت ذات نوعية رديئة ، وأن هذه النتائج تستند إلى أدلة منخفضة الجودة.

لا يوجد اختبار مثالي

لنفترض على سبيل المثال أن المعدل الإيجابي الكاذب في العالم الحقيقي هو 4٪ لاختبار SARS-CoV-2 RT-PCR.

من بين كل 100,000 شخص ممن ثبتت إصابتهم بالسلبية ولم يصابوا بالعدوى حقًا ، نتوقع أن يكون لدينا 4,000 نتيجة إيجابية خاطئة. المشكلة هي أنه بالنسبة لمعظم هؤلاء لا نعرف أبدًا عنهم. يُطلب من الشخص الذي ثبتت إصابته أن يخضع للحجر الصحي ، ويفترض الجميع أنه مصاب بمرض بدون أعراض.

هذا أيضًا مرتبك من حقيقة أن المعدل الإيجابي الخاطئ يعتمد على الانتشار الأساسي للمرض. مع انتشار منخفض للغاية كما نرى في أستراليا ، يمكن أن ينتهي الأمر بعدد الإيجابيات الخاطئة أعلى بكثير من العدد الحقيقي الفعلي للإيجابيات ، وهو ما يُعرف باسم مفارقة إيجابية كاذبة.

نظرًا لطبيعة تفشي المرض الحالي في فيكتوريا ، فمن المرجح أن تكون السلطات أكثر يقظة فيما يتعلق بنتائج الاختبار ، مما قد يزيد من احتمالية التقاط النتائج الإيجابية الكاذبة. ال قالت الحكومة الفيكتورية:

بعد التحليل الذي أجرته لجنة مراجعة من الخبراء ، وإعادة الاختبار من خلال المختبر المرجعي الفيكتوري للأمراض المعدية ، تم الإعلان عن حالتين مرتبطتين بهذا الفاشية.

لا يوضح هذا ما إذا كان الشخصان قد أعيد اختبارهما أم أنه تم إعادة اختبار العينات فقط.

في كلتا الحالتين ، من سوء الحظ أن يكون لديك إيجابيتان خاطئتان. ولكن بالنظر إلى الأعداد الكبيرة من الأشخاص الذين يتم اختبارهم يوميًا في فيكتوريا في الوقت الحاضر ، وحقيقة أننا نعلم أن الإيجابيات الخاطئة ستحدث ، فهذا أمر غير متوقع.

الآثار الأوسع

بالنسبة للفرد الذي حصل على نتيجة اختبار إيجابية كاذبة ، فسيضطر إلى الدخول في الحجر الصحي عندما لا تكون هناك حاجة. إن إخبارك بأنك مصاب بمرض مميت هو أمر مرهق للغاية ، خاصة بالنسبة لكبار السن أو المعرضين للخطر بسبب ظروف صحية أخرى. من المحتمل أيضًا أن يكونوا قلقين بشأن إصابة أفراد آخرين من أسرهم ، وقد يفقدون العمل أثناء وجودهم في الحجر الصحي.

ولا سيما نظرا لأن السلطات أشارت في البداية إلى هاتين القضيتين كأمثلة لانتقال الفيروس من خلال الاتصال "العابر" ، لا شك أن الكثير من الناس قد تساءلوا عما إذا كانت فيكتوريا بدون هذه الحالات قد لا تكون في وضع الإغلاق. هذا مجرد تخمين ولا يمكننا حقًا معرفة طريقة أو أخرى.

من الواضح أن النتائج السلبية الكاذبة مقلقة للغاية ، لأننا لا نريد أن يتجول الأشخاص المصابون بالعدوى في جميع أنحاء المجتمع. لكن الإيجابيات الكاذبة يمكن أن تكون مشكلة أيضًا.