ادارة الاغذية والعقاقير الملحق الدليل

وضع بين مطعم صيني، والبيتزا وشبه مطعم شطيرة، والغذاء والصحة روكفيل متجر يقدم حتى الآن نوع آخر من المواد الصالحة للأكل: الأعشاب المعبأة في زجاجات مثل مخلب القط، جذر الهندباء، والشوك المباركة. الفيتامينات والمعادن في جرعات متفاوتة. الاعشاب والمواد الغذائية التلفيقات التي تحمل تسميات الادعاءات حول تخفيف الألم، و"تنشيط" و "إزالة السموم" الجسم، أو تقديم "نتائج مضمونة".

هذا متجر تبيع المكملات الغذائية، وبعض من أهم السلع بيع في السوق اليوم. وتظهر استطلاعات الرأي أن أكثر من نصف عدد السكان الراشدين في الولايات المتحدة تستخدم هذه المنتجات. في وحده 1996، أمضى أكثر من المستهلكين 6.5 مليار دولار على المكملات الغذائية، وفقا لشركة حقائق العبوة، وهي شركة أبحاث السوق في مدينة نيويورك.

المكملات الغذائية هي آمنة؟

لكن حتى مع رجال الأعمال في جميع أنها تولد، والمستهلكين، لا يزال يسأل أسئلة حول المكملات الغذائية: هل يمكن أن مطالباتهم يمكن الوثوق بها؟ هل هي آمنة؟ لا لإدارة الأغذية والأدوية الموافقة عليها؟

كثير من هذه الأسئلة تأتي في أعقاب 1994 الغذائية الملحق الصحة وقانون التعليم، أو DSHEA، الذي وضع إطار جديد لتنظيم ادارة الاغذية والعقاقير من المكملات الغذائية. فهي التي خلقت أيضا مكتبا في المعاهد الوطنية للصحة لتنسيق البحوث في المكملات الغذائية، ودعا الرئيس كلينتون لإنشاء لجنة مستقلة لالمكملات الغذائية أن يقدم تقريرا بشأن استخدام المطالبات في وضع العلامات المكملات الغذائية.

في مرور DSHEA، المعترف بها المؤتمر الأول، أن العديد من الناس يعتقدون المكملات الغذائية ذات فوائد صحية والثاني، أن المستهلكين يريدون فرصة أكبر لتحديد ما إذا كانت مكملات قد تساعدهم. ويعطي القانون أساسا حرية الغذائية المصنعة الملحق لتسويق المزيد من المنتجات والمكملات الغذائية، وتوفير المعلومات حول فوائد منتجاتها - على سبيل المثال، في وسم المنتجات.

مجلس التغذية المسؤولة، وهي منظمة من مصنعي المكملات الغذائية ومورديها، وترحب بالتغيير. "فلسفتنا وكان ... للحفاظ على حصول المستهلكين على المنتجات والحصول على المعلومات [بحيث يمكن للمستهلكين] اتخاذ خيارات مدروسة"، كما يقول جون Cordaro، رئيس المجموعة والمدير التنفيذي.

ولكن في اختيار ما اذا كان استخدام المكملات الغذائية، وادارة الاغذية والعقاقير أسئلة أجوبة المستهلكين من قبل مشيرا الى انه بموجب DSHEA، شرط الهيئة لاستعراض ما قبل الفتح من المكملات الغذائية هو أقل من أن أكثر من المنتجات الأخرى التي تنظم مثل الأدوية والمواد المضافة المستخدمة في العديد من الأغذية التقليدية.

وهذا يعني أن المستهلكين والشركات المصنعة لها مسؤولية التحقق من سلامة المكملات الغذائية وتحديد مدى صحة ادعاءات التسمية.


الحصول على أحدث من InnerSelf


تشريح للمتطلبات الجديدة للتسميات

المعلومات التي ستكون مطلوبة على التسميات من المكملات الغذائية ما يلي:

  1. بيان من هوية (على سبيل المثال، "الجينسنغ")
  2. صافي كمية من محتويات (على سبيل المثال، "كبسولات 60")
  3. هيكل وظيفة الادعاء وبيان "لم يتم هذا البيان تقييمها من قبل إدارة الغذاء والدواء، وليس المقصود هذا المنتج لتشخيص المرض وعلاجه، وعلاج، او منع اي مرض."
  4. اتجاهات للاستخدام (على سبيل المثال، "خذ كبسولة واحدة يوميا.")
  5. الملحق حقائق لوحة (قوائم خدمة الحجم، وكمية، والعنصر الفعال)
  6. غيرها من المكونات في الترتيب التنازلي للهيمنة، والاسم الشائع أو مزيج الملكية.
  7. اسم ومكان العمل من باكر، الصانع أو الموزع. هذا هو عنوان للكتابة للحصول على معلومات أكثر المنتجات.

ما هو مكمل غذائي؟

تقليديا، والمكملات الغذائية المشار إليها المنتجات المصنوعة من واحد أو أكثر من العناصر الغذائية الأساسية، مثل الفيتامينات والمعادن، والبروتين. لكن DSHEA توسع التعريف ليشمل، مع بعض الاستثناءات، أي منتج المراد ابتلاع كمكمل للحمية. وتشمل هذه الفيتامينات والمعادن، الأعشاب، النباتات، وغيرها من المواد المشتقة من النباتات، والأحماض الأمينية (وحدات بناء الفرد من البروتين) والمركزات، الأيضات، مكونات ومقتطفات من هذه المواد.

فمن السهل على الفور ملحق لأن DSHEA يتطلب مصنعين لتشمل عبارة "المكملات الغذائية" على البطاقات الملصقة على المنتجات. أيضا، سيكون مطلوبا بدءا من عام 1999 آذار، و "حقائق الملحق" لوحة على التسميات من المكملات الغذائية الأكثر.

المكملات الغذائية يأتي في أشكال كثيرة، بما في ذلك أقراص، وكبسولات، مساحيق، كبسولات هلامية، gelcaps، والسوائل. رغم أن يترافق عادة مع مخازن الأغذية الصحية والمكملات الغذائية التي تباع أيضا في المخدرات، وبقالة والوطنية المحلات الخصم، وكذلك من خلال النظام الإلكتروني الفهارس، وبرامج التلفزيون، والإنترنت، والمبيعات المباشرة.

ادارة الاغذية والعقاقير تشرف على سلامة، والصناعة التحويلية والمنتجات من المعلومات، مثل المطالبات، في وضع العلامات للمنتج، إدراج الحزمة، والأدب المرافق له. لجنة التجارة الاتحادية وينظم الإعلان عن المكملات الغذائية.

المكملات الغذاءيه ليست مخدرات

شيء واحد المكملات الغذائية ليست هي الأدوية. والمخدرات، والتي في بعض الأحيان يمكن استخلاصها من النباتات المستخدمة في الطب التقليدي، هي المادة التي، من بين أمور أخرى، ويقصد لتشخيص وعلاج، والتخفيف، وعلاج، أو الوقاية من الأمراض. قبل التسويق، ويجب أن تخضع الأدوية الدراسات السريرية لتحديد فعاليتها، والسلامة، والتفاعلات الممكنة مع غيرها من المواد، وبجرعات مناسبة، وادارة الاغذية والعقاقير ويجب مراجعة هذه البيانات وتخويل استخدام العقاقير قبل أن يتم تسويقها. إدارة الغذاء والدواء لا تجيز أو اختبار المكملات الغذائية.

وسيتم النظر في المنتجات التي تباع كمكمل غذائي وتوصف في وضع العلامات على النحو علاج جديد أو علاج لمرض معين أو حالة غير المصرح به 1 - وغير قانونية وبالتالي - المخدرات. وسيلزم تغييرات وصفها بما يتفق مع أحكام في DSHEA للحفاظ على مكانة المنتج كمكمل غذائي.

شيء آخر المكملات الغذائية ليست هي بدائل لحمية التقليدية، ويقول خبراء التغذية. المكملات الغذائية لا توفر جميع معروفة - وربما غير معروف - الفوائد الغذائية من المواد الغذائية التقليدية.

رصد لسلامة

كما هو الحال مع المواد الغذائية، والقانون الاتحادي يتطلب مصنعي المكملات الغذائية للتأكد من أن المنتجات التي تطرح في السوق هي آمنة. لكن الشركات المصنعة الملحق لم يكن لديك لتوفير المعلومات للادارة الاغذية والعقاقير للحصول على منتج في السوق، على عكس المواد الغذائية عملية المضافة المطلوبة في كثير من الأحيان من المكونات الغذائية الجديدة. ليس مطلوبا ادارة الاغذية والعقاقير مراجعة والموافقة على ملحق المكونات والمنتجات قبل تسويقها.

يجب أن المضافات الغذائية غير معترف بها عموما على أنها آمنة تخضع لعملية موافقة إدارة الأغذية والعقاقير قبل الفتح لالمكونات الغذائية الجديدة. وهذا يتطلب مصنعين لإجراء دراسات السلامة، وتقديم النتائج الى ادارة الاغذية والعقاقير للمراجعة من قبل ويمكن استخدام المكون في المنتجات المسوقة. استنادا إلى استعراضها، ادارة الاغذية والعقاقير تجيز أو ترفض المضافات الغذائية.

في المقابل، مصنعين المكملات الغذائية التي ترغب في تسويق عنصر جديد (وهذا هو، عنصر لا يتم تسويقها في الولايات المتحدة قبل 1994) خياران. الأول ينطوي على الخضوع لإدارة الأغذية والأدوية، على الأقل 75 قبل أيام من المتوقع أن المنتج للذهاب إلى المعلومات، والسوق الذي يدعم استنتاج معقول والتي يمكن أن تشكل عنصرا جديدا من المتوقع أن تكون آمنة. آمن يعني أن العنصر الجديد لا يشكل خطرا كبيرا أو غير معقول من مرض أو إصابة في ظروف الاستخدام الموصى بها في وضع العلامات على المنتج.

المعلومات التي تقدم الجهة المنتجة يصبح يوما 90 متاحة للجمهور بعد يحصل عليه ادارة الاغذية والعقاقير.

وثمة خيار آخر للمصنعين هو تقديم التماس ادارة الاغذية والعقاقير، وطلب من الوكالة أن يحدد الظروف التي من شأنها أن معقول العنصر الجديد الغذائية من المتوقع أن تكون آمنة. إلى الآن، تلقى مركز الهيئة لسلامة الأغذية والتغذية التطبيقية لا تلك الالتماسات.

تحت DSHEA، مرة واحدة ويتم تسويق مكملة للوجبات الغذائية، ادارة الاغذية والعقاقير لديها مسؤولية تبين أن المكملات الغذائية غير آمنة قبل أن تتمكن من اتخاذ إجراءات للحد من استخدام المنتج. وكان هذا هو الحال عندما، في 1997 حزيران، اقترحت إدارة الأغذية والأدوية، من بين أمور أخرى، للحد من كمية من قلويدات الايفيدرين في المكملات الغذائية (تسويقه باعتباره مادة الافيدرين، هوانغ، الصينية الافيدرين، وepitonin، على سبيل المثال)، وتوفير تحذيرات للمستهلكين حول المخاطر المرتبطة استخدام المكملات الغذائية التي تحتوي على المكونات. وتراوحت المخاطر من العصبية، ودوخة، وتغيرات في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب إلى ألم في الصدر والنوبات القلبية، والتهاب الكبد، والسكتة الدماغية، الصرع، الذهان والموت. ينبع هذا الاقتراح من مراجعة ادارة الاغذية والعقاقير في تقارير حالة السلبية التي تلقتها، المؤلفات العلمية، والتعليقات العامة. وقد تلقت ادارة الاغذية والعقاقير الكثير من التعليقات على الاقتراح 1997 ومراجعتها في وقت الصحافة.

أيضا في 1997، حددت ادارة الاغذية والعقاقير تلوث للموز الجنة عنصر العشبية مع عشبة ضارة. الديجيتال الصوفي بعد تلقي تقرير من كتلة كاملة في قلب امرأة شابة. تتبع ادارة الاغذية والعقاقير جميع الاستفادة من عنصر ملوث وطلب من المصنعين وتجار التجزئة لسحب هذه المنتجات من السوق.

DSHEA كما يعطي ادارة الاغذية والعقاقير سلطة إنشاء ممارسات التصنيع الجيدة، أو GMPs، عن المكملات الغذائية. في إشعار مسبق فبراير 1997 من وضع القواعد المقترحة، وقالت وكالة أنها ستنشئ GMPs المكملات الغذائية إذا، بعد تعليق علني، فإنه قرر أن GMPs عن الطعام التقليدية ليست كافية لتغطية المكملات الغذائية، وكذلك. GMPs شأنه، وقالت وكالة ضمان توفير المكملات الغذائية في ظل الظروف التي من شأنها أن تؤدي إلى منتجات آمنة وتحمل مؤشرات صحيحة. في وقت الصحافة، وادارة الاغذية والعقاقير استعراض التعليقات على إشعار 1997.

قد يكون بعض صانعي الملحق بالفعل تتبع طوعا GMPs وضعت، على سبيل المثال، من قبل المجموعات التجارية.

وبالاضافة الى ادارة الاغذية والعقاقير، يمكن للدول فرادى اتخاذ خطوات لمنع أو وقف بيع من المكملات الغذائية يمكن أن تكون ضارة ضمن ولايتها القضائية. على سبيل المثال، حظرت ولاية فلوريدا لبعض المنتجات التي تحتوي على مادة الافيدرين، وغيرها من الدول قالت انها تفكر في اتخاذ إجراءات مماثلة.

أيضا، وصناعة تسعى جاهدة لتنظيم نفسها، ومجلس التغذية المسؤولة Cordaro يقول. ويذكر GMPs أن مجموعته التجارية وغيرها وضعت للشركات الأعضاء فيها. ادارة الاغذية والعقاقير يتم استعراض هذه GMPs ما يراه سواء لمتابعة إلزامي على مستوى الصناعة GMPs. مثال آخر على التنظيم الذاتي، Cordaro يقول، هو استخدام طوعي من تحذيرا حول الإيفيدرا المنتجات التي منظمته صياغته. ويقول ان نحو 90 في المئة من الشركات الأميركية من المنتجات التي تحتوي على قلويدات الإيفيدرا الآن استخدام هذه التسمية تحذير.

فهم المطالبات

وكانت المطالبات التي المرابح فوائد صحية لتكملة دائما ميزة مثيرة للجدل من المكملات الغذائية. الشركات المصنعة غالبا ما تعتمد عليها لبيع منتجاتهم. لكن المستهلكين في كثير من الأحيان أتساءل ما إذا كان يمكن الوثوق بهم.

تحت DSHEA السابقة وقوانين وضع العلامات الغذائية، ويسمح للمصنعين لاستخدام الملحق، عند الاقتضاء، ثلاثة أنواع من المطالبات: "هيكل وظيفة المطالبات" بالمغذيات محتوى المطالبات والمطالبات المرض، ودعم المطالبات والتغذية، والتي تشمل

بالمغذيات محتوى المطالبات تصف مستوى من المواد الغذائية في الأغذية التكميلية أو الغذائية. على سبيل المثال، يمكن أن ملحقا يحتوي على الأقل على 200 ملليغرام من الكالسيوم لكل خدمة نقل المطالبة "عالية في الكالسيوم." ويمكن لتكملة مع ملغ 12 على الأقل لكل حصة من فيتامين (ج) تنص على تسميته "مصدر ممتاز لفيتامين سي."

مطالبات المرض تظهر وجود صلة بين المواد الغذائية أو المواد المخدرة ومرض أو حالة ذات الصلة بالصحة. ادارة الاغذية والعقاقير تجيز هذه المزاعم لا تعتمد على مراجعة الأدلة العلمية. أو، بعد أن يتم إخطار الوكالة، يمكن أن تستند هذه المزاعم في بيان رسمي من الهيئات العلمية معينة، مثل الأكاديمية الوطنية للعلوم، أن يظهر أو يصف راسخة حمية في الصحة الارتباط. حتى كتابة هذه السطور، قد المكملات الغذائية معينة تكون مؤهلة لتنفيذ المطالبات مرض، مثل المطالبات التي تظهر وجود صلة بين كل من:

  1. وحامض الفوليك وفيتامين انخفاض مخاطر التعرض لفترة الحمل عيب الأنبوب العصبي المتضررة، إذا ملحق يحتوي على كميات كافية من حمض الفوليك
  2. الكالسيوم وانخفاض مخاطر الإصابة بهشاشة العظام، إذا ملحق يحتوي على كميات كافية من الكالسيوم
  3. سيلليوم قشر البذور (كجزء من حمية قليلة الدهون المشبعة والكوليسترول) ومرض القلب التاجي، إذا ملحق يحتوي على كميات كافية من قشر البذور سيلليوم.

ويمكن وصف مزاعم دعم التغذية وجود صلة بين مادة مغذية ومرض نقص يمكن أن تؤدي إذا كان يعاني من نقص المواد الغذائية في النظام الغذائي. على سبيل المثال، يمكن تسمية ملحق فيتامين (ج) تبين أن فيتامين C يمنع الأسقربوط. عندما يتم استخدام هذه الأنواع من المطالبات، ويجب أن التسمية نذكر انتشار المرض عن نقص المواد الغذائية في الولايات المتحدة.

هذه المطالبات يمكن أن يشير أيضا إلى تأثير الملحق على بنية الجسم أو وظيفة، بما في ذلك تأثيره الشامل على شخص ورفاهية. هذه هي المعروفة باسم هيكل وظيفة المطالبات.

أمثلة على هيكل وظيفة المطالبات هي:

  1. الكالسيوم يبني عظام قوية.
  2. المواد المضادة للاكسدة الحفاظ على سلامة الخلية.
  3. الألياف تحافظ على انتظام الامعاء.

يمكن للمصنعين استخدام هيكل وظيفة المطالبات دون الحصول على إذن إدارة الغذاء والدواء. انها تستند في مطالبها على استعراض وتفسيرها من المؤلفات العلمية. مثل جميع المطالبات التسمية، ويجب أن هيكل وظيفة المطالبات تكون صحيحة وغير مضللة.

لم يكن هذا البيان تقييمها من قبل ادارة الاغذية والعقاقير

يمكن للهيكل وظيفة المطالبات يكون من السهل على الفور، لأنه على التسمية، ويجب أن تقترن مع هذا العقد "لم يتم هذا البيان تقييمها من قبل إدارة الغذاء والدواء، وليس المقصود هذا المنتج لتشخيص المرض وعلاجه، وعلاج، أو منع أي مرض ".

يجب أن المصنعين الذين تخطط لاستخدام المطالبة البنية الدالة على منتج معين إبلاغ إدارة الأغذية والأدوية من استخدام المطالبة في موعد لا يتجاوز يوم 30 بعد ويتم تسويق المنتج لأول مرة. في حين أن المنتجين يجب أن تكون قادرة لدعم مطالبتها، فإنه ليس من الضروري أن تشترك في إثبات مع ادارة الاغذية والعقاقير أو جعلها متاحة للجمهور.

إذا كانت المطالبات المقدمة ترويج لمنتجات مثل الأدوية بدلا من المكملات الغذائية، ويمكن أن إدارة الغذاء والدواء تنصح الشركة المصنعة لتغيير أو حذف هذه المطالبة.

لأنه غالبا ما يكون هناك خط رفيع بين المطالبات والمطالبات مرض هيكل الوظائف، ادارة الاغذية والعقاقير في اللوائح 1998 أبريل المقترحة التي من شأنها وضع المعايير التي بموجبها مطالبة التسمية تعتبر أو لا تنطبق عليه صفة الادعاء المرض. من بين عوامل التسمية المقترحة للنظر ادارة الاغذية والعقاقير هي:

  1. تسمية من مرض معين أو فئة معينة من الأمراض
  2. وضع واستخدام مصطلحات علمية أو لوصف تأثير المنتج على واحد أو أكثر من أعراض أو علامات معترف بها من قبل مهنيي الرعاية الصحية والمستهلكين كما المميزة لمرض معين أو عدد من أمراض معينة مختلفة
  3. اسم المنتج
  4. بيانات حول تركيبة المنتج
  5. الاستشهادات أو المراجع التي تشير إلى المرض
  6. استخدم من "مرض" أو بعبارة "مريضة"
  7. الفن، مثل الرموز والصور
  8. البيانات أن المنتج يمكن أن تكون بديلا للحصول على العلاج وافق (على سبيل المثال، وهو دواء).

اقتراح ادارة الاغذية والعقاقير ليتماشى مع توجيهات بشأن التمييز بين وظيفة هيكل ومطالبات مرض الواردة في التقرير من قبل لجنة 1997 الرئيس بشأن العلامات المكملات الغذائية.

إذا المتسوقين تجد المكملات الغذائية التي تسميات دولة أو يعني أن المنتج يمكن أن تساعد في تشخيص المرض وعلاجه، وعلاج، أو منع هذا المرض (على سبيل المثال، "يشفي من السرطان" أو "يعامل التهاب المفاصل")، فعليهم أن يدركوا أن يتم تسويق المنتج بشكل غير قانوني كما المخدرات، وعلى هذا النحو لم يتم تقييمها لسلامة أو فعالية.

FTC ينظم المطالبات المقدمة في الإعلان عن المكملات الغذائية، وخلال السنوات الأخيرة، أن وكالة اتخذت عددا من الإجراءات التنفيذية ضد الشركات التي الإعلانات تحتوي على معلومات كاذبة ومضللة. والإجراءات التي تستهدف، على سبيل المثال، والمطالبات الخاطئ بأن الكروم بيكوليناتي هو علاج لفقدان الوزن وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم. إجراء في 1997 استهداف الإعلانات لتكملة الايفيدرين قلويد لأنها قللت من درجة المخاطر للمنتج وظهرت رجل وصف زورا كطبيب.

المنتجات المزورة

المستهلكين يجب أن يكون على اطلاع على المنتجات المزورة. هذه هي المنتجات التي لا يفعلون ما يقولون انهم يمكن أو لا تحتوي على ما يقولون أنها تحتوي على. على أقل تقدير، فهي إضاعة المال المستهلكين، وأنها قد تسبب الأذى الجسدي.

المنتجات المزورة كثيرا ما يمكن تحديدها من قبل أنواع من الادعاءات التي وردت في وضع العلامات الخاصة بهم، مطبوعاتهم الإعلانية والترويجية. بعض المؤشرات المحتملة للاحتيال، ويقول ستيفن باريت، دكتوراه في الطب، عضو مجلس إدارة المجلس الوطني ضد التزوير الصحة، هي:

  1. المطالبات أن المنتج هو علاج سرية واستخدام مصطلحات مثل "اختراق"، "الساحرة"، "العلاج السحري"، و "اكتشاف جديد". إذا كان المنتج وعلاج لمرض خطير، وسيكون على نطاق واسع في وسائل الإعلام واستخدامها من قبل مهنيي الرعاية الصحية، كما يقول.
  2. "Pseudomedical" المصطلحات، مثل "إزالة السموم"، "تطهير" و "تنشيط" لوصف الآثار المنتج. هذه الادعاءات غير مبهمة ويصعب قياسها، ويقول باريت. لذلك، فإنها تجعل من الأسهل بالنسبة إلى نجاح يمكن المطالبة "حتى ولو تم بالفعل إنجاز أي شيء"، كما يقول.
  3. المطالبات أن المنتج يمكن علاج مجموعة واسعة من الأمراض التي لا علاقة لها. لا يوجد منتج يمكن أن نفعل ذلك، كما يقول.
  4. المطالبات التي يتم دعم منتج من قبل الدراسات العلمية، ولكن مع عدم وجود قائمة المراجع أو المراجع التي ليست كافية. على سبيل المثال، إذا تم توفير قائمة بالمراجع، لا يمكن أن تعزى الاستشهادات، أو إذا كانت تتبعها، والدراسات هي خارج التاريخ، لا صلة لها بالموضوع، أو سوء تصميم.
  5. ادعاءات بأن الملحق له فوائد فقط - وليس له آثار جانبية. وقال المنتج "قوية بما يكفي لمساعدة الناس سوف تكون قوية بما يكفي لتتسبب في آثار جانبية"، كما يقول باريت.
  6. اتهامات بأن مهنة الطب شركات الدواء، والحكومة هي من المعلومات حول قمع علاج خاص. سيكون من غير المنطقي، ويقول باريت، لأعداد كبيرة من الناس لحجب المعلومات عن العلاجات الطبية المحتملة عند أو أسرهم وأصدقائهم ربما فائدة واحدة يوميا منها.

رغم أن في كثير من الأحيان من الصعب القيام به، ويمكن للمستهلكين أيضا حماية أنفسهم من الاحتيال الاقتصادي، وهي ممارسة في الجزء الذي البدائل المصنعة أو كل منتج مع عنصر، وأرخص أدنى ومن ثم يمر قبالة المنتج وهمية مثل الشيء الحقيقي ولكن بتكلفة أقل تكلف. Varro تايلر، دكتوراه، Sc.D.، الاستاذ الفخري حاليا من العقاقير (دراسة المنتجات الطبية في النفط الخام، أو غير مستعد شكل،) في جامعة بوردو في وست لافاييت بولاية إنديانا، ويقدم المشورة للمستهلكين تجنب المنتجات التي تباع من أجل المال أقل بكثير من العلامات التجارية المنافسة. واضاف "اذا انها رخيصة جدا، والمنتج هو على الأرجح ليس ما يفترض أن يكون"، كما يقول.

مراقبة الجودة للمنتجات

ممارسات التصنيع الفقراء ليست فريدة إلى المكملات الغذائية، ولكن السوق المتنامية للملاحق في بيئة تنظيمية أقل تقييدا ​​يخلق احتمالات ملاحق تكون عرضة للمراقبة الجودة المشاكل. على سبيل المثال، حددت ادارة الاغذية والعقاقير عدة مشاكل حيث كانت بعض الشركات المصنعة لشراء الأعشاب والنباتات وغيرها من المكونات دون الأول اختبار على نحو كاف لهم لتحديد ما إذا كان المنتج الذي أمر كان في الواقع ما حصل أو ما إذا كانت المكونات خالية من الملوثات.

للمساعدة على حماية أنفسهم، وينبغي للمستهلكين:

  1. ابحث عن المكونات في المنتجات باستخدام تدوين USP ، مما يشير إلى أن الشركة المصنعة تتبع المعايير التي وضعتها دستور الأدوية في الولايات المتحدة.
  2. أدرك أن المصطلح "طبيعي" لا يضمن أن المنتج آمن. "فكر في الفطر السام" ، تقول إليزابيث يتيلي ، دكتوراه ، مديرة قسم التغذية الخاصة في إدارة الأغذية والعقاقير. "إنها طبيعية."
  3. النظر في اسم الصانع أو الموزع. المكملات الغذائية المقدمة من شركة تصنيع الغذاء والدواء معروف على الصعيد الوطني، على سبيل المثال، من المرجح أن تحقق في ظل ضوابط مشددة لهذه الشركات لديها بالفعل في معايير التصنيع مكان لمنتجاتها الأخرى.
  4. الكتابة إلى الشركة المصنعة للمكمل لمزيد من المعلومات. يطلب من الشركة حول الظروف التي قدمت منتجاتها.

قراءة البطاقات الملصقة على المنتجات ومتابعة الاتجاهات

وينبغي أن المستهلكين الذين يستخدمون المكملات الغذائية دائما قراءة البطاقات الملصقة على المنتجات، اتباع التوجيهات، وتلتفت كل التحذيرات.

تكملة للمستخدمين الذين يعانون من آثار خطيرة ضارة أو المرض الذي يعتقدون أنه ذات الصلة لاستكمال استخدام يجب استدعاء الطبيب أو غيرها من مقدمي الرعاية الصحية. يمكنه بدوره تقريرا الى ادارة الاغذية والعقاقير عن طريق استدعاء MedWatch 1-800-FDA-1088 أو الذهاب إلى www.fda.gov / تقرير / medwatch / hcp.htm على الموقع MedWatch. وتحفظ أسماء المرضى سرية.

المستهلكين يمكن أن نسميه أيضا عدد MedWatch المجاني أو الذهاب إلى www.fda.gov / تقرير / medwatch / المستهلك / consumer.htm على الموقع MedWatch أن يقدم رد فعل سلبي. لتقديم تقرير، سوف يطلب المستهلكين لتقديم ما يلي:

  1. الاسم والعنوان ورقم الهاتف للشخص الذي مرضت
  2. اسم وعنوان الطبيب أو المستشفى تقديم العلاج الطبي
  3. وصف المشكلة
  4. اسم المنتج والمخزن حيث تم شراؤها به.

المستهلكين يجب أيضا أن تقدم هذه المشكلة إلى الصانع أو الموزع المدرجة في تسمية المنتج وإلى المخزن حيث تم شراء المنتج.

اليوم المكملات الغذائية

تقرير اللجنة الرئاسية في تسميات المكملات الغذائية، الذي صدر في 1997 تشرين الثاني، ويقدم نظرة على المستقبل من المكملات الغذائية. وتشجع الباحثين لمعرفة ما إذا كان المستهلكون يريدون، ويمكن استخدام المعلومات المسموح بها في وضع العلامات المكملات الغذائية تحت DSHEA. وتشجع الدراسات لتحديد واضح للعلاقات بين المكملات الغذائية والمحافظة على الصحة والوقاية من الأمراض. وتحث ادارة الاغذية والعقاقير لاتخاذ إجراءات إنفاذ عندما تساؤلات حول سلامة منتج لتنشأ. وذلك يشير إلى أن إدارة الأغذية والأدوية والصناعة والعمل معا لوضع مبادئ توجيهية بشأن استخدام عبارات تحذيرية على عبوات المكملات الغذائية.

وافقت ادارة الاغذية والعقاقير بشكل عام مع توصيات اللجنة في حكم الوكالة المقترحة 1998 على مزاعم المكملات الغذائية.

في حين لا يزال هناك الكثير غير معروف حول العديد من المكملات الغذائية - الفوائد الصحية والمخاطر المحتملة، على سبيل المثال - هناك شيء واحد يمكن للمستهلكين تعتمد على: توفر مجموعة واسعة من هذه المنتجات. ولكن ينبغي أن المستهلكين الذين يقررون الاستفادة من التوسع في السوق القيام بذلك بحذر، والتأكد من حصولهم على المعلومات اللازمة والتشاور مع الأطباء وغيرهم من المهنيين الصحيين حسب الحاجة.

"غالبية الشركات المصنعة الملحق مسؤولة ودقيقة"، وتقول ادارة الاغذية والعقاقير Yetley. واضاف "لكن، كما هو الحال مع جميع المنتجات في السوق، والمستهلكين يجب أن تكون تمييزا. ادارة الاغذية والعقاقير وصناعة لها أدوار هامة للعب، ولكن المستهلكين يجب أن تتحمل المسؤولية أيضا."


نبذة عن الكاتب

باولا كورتزويل هي عضو في هيئة الشؤون العامة في إدارة الأغذية والعقاقير. ظهر هذا المقال في الأصل في سبتمبر - أكتوبر 1998 FDA Consumer. الإصدار أدناه من إعادة طباعة المقالة الأصلية ويحتوي على مراجعات تم إجراؤها في يناير 1999.


enafarزكية-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

اتبع InnerSelf على

الفيسبوك أيقونةتويتر أيقونةآر إس إس أيقونة

احصل على آخر عبر البريد الإلكتروني

{Emailcloak = إيقاف}